Alfatest Vi propone un seminario che ripercorre le fasi cruciali di ricerca e sviluppo di un nuovo biofarmaco o biosimilare, facendo intervenire esperti dal mondo dell'industria e dal mondo accademico, i quali mostreranno come la sinergia di tecnologie strumentali permetta di raggiungere alti standard di qualità perseguendo il concetto di QbD (Quality by Design).

Utilizzando tecnologie sinergiche, è possibile ottimizzare la caratterizzazione del biofarmaco, ad ogni step del suo sviluppo, fino al mercato:
- Validazione dei candidati: caratterizzare la bioattività, la cinetica d'interazione, e non solo
- Pre-Formulazione: sviluppare formulazioni stabili, rivelare e caratterizzare aggregati, capire e controllare la viscosità
- Formulazione: validare ed ottimizzare la bioattività ad ogni stadio della formulazione, caratterizzare la stabilità strutturale, colloidale ed eventuali aggregati
- Sviluppo del processo: rivelare, quantificare e caratterizzare particelle subvisibili, contaminanti, capire l'impatto del processo sulle proprietà e la bioattività

Giovedì 10 Marzo 2016

Fondazione Stelline / Centro Congressi - Sala Bramante - Corso Magenta 61 - 20123 Milano (MI)

9:00 Registrazione dei partecipanti

Introduction
9:30 Biotherapeutics evolution and characterization needs
Malvern Instruments – Dr Samir Safi - Product specialist

Candidate Validation
10:00 Microcalorimetry and Surface Plasmon Resonance: label free analysis to power up your research
Alfatest Srl – Dr Andrea Pigozzo - Product manager

10:30 Target characterization, label-free ligand discovery, and validation
Italian Institute of Technology – Dr Gianpiero Garau - Group Leader Structural Biophysics

11:00 Combining DSC and ITC data for the assessment of the stability and binding properties of a target protein
University of Turin – Dr. Gianluca Catucci - Protein Engineering

11:30 Coffee Break

12:00 Biophysical and biochemical studies in vaccine research
GSK Vaccines Siena – Dr Silvana Savino - R&D Lab Head

Early Formulation Development
12:30 Light Scattering techniques review for dimension and concentration measurement of molecules and biological particles
Alfatest Srl – Dr Roberto Santoliquido - Product manager

13:00 Physicochemical characterisation of supramolecular drug delivery systems
University of Padova - Prof. Paolo Caliceti - Drug delivery - Pharmaceutical Sciences Dpt. 

13:30 Pranzo di lavoro

14:30 Directing bio therapeutic development using Size Exclusion chromatography (SEC)
The use of Multi-detector SEC for identification of oligomeric states and conformation of biomolecules
Malvern Instruments – Dr John Stenson - Product technical specialist

Late Formulation Development
15:00 Analytical tools integration in Biopharmaceutical processes
IBI Lorenzini – Dr Leonardo Sibilio - Biotech Plant Manager

15:30 Innovative approaches to biophysical characterization: Archimedes, Helix, Viscosizer TD
Malvern Instruments – Dr Samir Safi - Product specialist

Process Development/Manufacturing support
16:00 Pharma process development: SGLab new approach to container-drug product interaction
Stevanato Group / Nuova Ompi – Dr Odra Pinato

16:30 Microfluidizer® High Shear Fluid Technology: Production of Nanoparticles for Biopharma Applications
Microfluidics Corp. – Dr Yang Su - Director of Inside Sales and Applications

17:00 Chiusura dei lavori