Sunshine
Il sistema Sunshine è una piattaforma modulare e automatizzata progettata per la produzione controllata di sistemi di drug-delivery come liposomi, LNP e nanoparticelle polimeriche. Grazie alla tecnologia microfluidica integrata e alla funzione walk-away, il sistema Sunshine della Unchained Labs elimina le criticità tipiche dei processi in batch, aumentando l’efficacia del processo e riducendone i tempi di ottimizzazione.
Descrizione
Sunshine è la piattaforma microfluidica modulare e automatizzata di Unchained Labs, progettata per rivoluzionare la produzione di sistemi di drug-delivery su scala nanometrica.
Grazie alla funzione walk-away e al software intuitivo Sunny Suite, il sistema permette di configurare rapidamente i parametri di processo e generare librerie per lo screening formulativo. Per ogni run di produzione il sistema calcola i volumi richiesti, le portate, i tempi di iniezione e automatizza il lavaggio del sistema in modo da eseguire più esperimenti con una sola fase di caricamento dei reagenti.
La tecnologia integrata supera i limiti dei processi in batch, risolvendo criticità come l’alta polidispersità e la scarsa efficienza di incapsulamento in liposomi, LNP e nanoparticelle polimeriche. Sunshine è la soluzione ideale per chi desidera ottimizzare i protocolli senza vincoli di licenza IP, riducendo al minimo il consumo di reagenti.
Il cuore del sistema è composto da due pompe a siringa Quad Pump e loop sincronizzati che veicolano i fluidi nei chip microfluidici Sunny. Il processo si conclude con la raccolta automatizzata delle frazioni e la possibilità di effettuare tagli di testa/coda e diluizioni in linea del prodotto per garantire la massima qualità del formulato (Figura 1).
Figura 1: Schema del sistema Sunshine per la produzione di liposomi, LNP e nanoparticelle polimeriche
Sono disponibili 3 diverse configurazioni Sunshine per offrire ancora più flessibilità nella scelta
del sistema più adatto al compito da svolgere (Figura 2).
Sunshine Single è un sistema plug-and-play per la produzione automatizzata di singole formulazioni. Il Sunshine Lite offre la produzione automatizzata di più campioni e la modalità di scale-up tramite produzione continua. Il sistema Sunshine combina tutte le caratteristiche dei sistemi Single e Lite con la possibilità di diluizione in linea delle nanoparticelle.
Figura 2: Configurazione hardware per Sunshine Single, Sunshine Lite, e Sunshine.
Ogni configurazione di Sunshine produce nanoparticelle della stessa alta qualità a tutte le portate e volumi testati e condivide caratteristiche quali la pulizia automatica del percorso di flusso, la produzione di particelle a piccoli volumi e una gamma di chip microfluidici Sunny adatti a qualsiasi applicazione, tutti riutilizzabili al 100%, con un risparmio sia sui costi di esercizio che sui rifiuti di plastica (Figura 3). Poiché le esigenze cambiano nel tempo, Sunshine può essere convertito da una configurazione all’altra, consentendo l’aggiunta di funzionalità senza la necessità di acquistare uno strumento completamente nuovo.
Figura 3. Chip microfluidici Sunny
I Vantaggi del sistema Sunshine
- Screening automatizzato delle condizioni di flusso (flusso totali e rapporti di flusso)
- Chip microfluidici riutilizzabili, in vetro ultra-piatto, per una massima compatibilità ai solventi organici più aggressivi
- Modalità all-in one: ottimizzazione su piccoli volumi (400 uL/campione) e scale-up diretto
- Pulizia automatizzata del percorso di flusso tra una produzione e l’altra
- Sistema modulare e flessibile
- Trasferimento diretto del protocollo alla produzione in GMP
Specifiche Tecniche:
| Application | Sunshine | Sunshine Lite | Sunshine Single |
|---|---|---|---|
| Throughput | 10 samples in 15 minutes | 10 samples in 15 minutes | 1 sample in 5 minutes |
| Total flow rate range (Sunny dependent) | 0.1–30 mL/min | 0.1–20 mL/min | 0.1–20 mL/min |
| Typical sample volume (3:1 FRR) | ≥1 mL | ≥1 mL | 0.4–6.3 mL |
| Minimum input volume (including dead volume) | ≥170 µL | ≥170 µL | ≥170 µL |
| Continuous mode | Yes | Yes | No |
| In-line dilution | Yes | NO | No |
| Flow rate ratio range (aqueous to organic) | 1:1 to 10:1 | 1:1 to 10:1 | 1:1 to 10:1 |
| Typical particle size | 40–200 nm* | 40–200 nm* | 40–200 nm* |
| PDI | <0.2* | <0.2* | <0.2* |
| Encapsulation efficiency | >90%* | >90%* | >90%* |
*Formulation dependent
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