High Order Structure: la chiave di volta per la ricerca e sviluppo di prodotti biologici e biosimilari
Con l’aumento dell’interesse verso i biofarmaci, l’aumentata complessità di alcuni di questi prodotti e la estrema variabilità e complessità dei processi produttivi, la caratterizzazione dell’HOS ha acquisito un’importanza vitale per assicurarsi la loro stabilità, attività e non per ultima, la loro sicurezza, giocando un ruolo chiave anche nell’ambito dei prodotti biosimilari. La microcalorimetria DSC è la tecnica più trasversale ed ortogonale, il gold standard nell’ambito dello studio della stabilità conformazionale.